GB 25596-2025 英文版/翻译版 食物安寰球度规范　荒谬医学用途婴儿配方食物通则telegram 文爱

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食物安寰球度规范荒谬医学用途婴儿配方食物通则

1限度

本规范适用于0-12月龄婴儿食用的荒谬医学用途婴儿配方食物。

2 术语和界说

21荒谬医学用途婴儿配方食物

为了满足进食受限，消化经受拆开，代谢亲乱或特定疾病状态等婴儿对养分素或膳食的荒谬需要。特意加工配制而成的配方食物。该类居品应在医师或临床养分师教导下，单独食用或与其他食物合作食用。

3 技能要求

3.1 一般要求

3.1.1 荒谬医学用途婴儿配方食物的配方应以医学和养分学的商榷限度为依据，其安全性，养分满盈性以及临床效能均需要经由科学阐发。

3.1.1.1 常见荒谬医学用途婴儿配方食物的类别，适用的荒谬医学情状东谈主群及配方主要技能要求应相宜附录A的端正。

3.1.1.2 其他确有临床需要的荒谬医学用途婴儿配方食物配方应相宜3.1.1的要求。

3.1.2 荒谬医学用途婴儿配方食物的加工应相宜国度联系端正，

3.2 原料要求

3.21 居品中所使用的原料应相宜相应的安全规范和/或关连端正，不应使用危害婴儿养分与健康的物资.

3.2.2 所使用的料和食物添加不应含有麸质，

3.2.3不应使用氢化油脂。

32母不应使用经放射处分过的晾料，

3.3 感官要求

荒谬医学用途婴儿配方食物的光辉、滥味、气息，组织状态，冲调性应相宜相应居品的特色。居品不应有平常宗旨可见的外来异物.

3.4 必需身分

3.4.1 荒谬医学用途婴儿配方食物的能量，养分身分及含量应以本规范端正的必需身分为基础，证据患有荒谬强大，疾病或医疗情状婴儿的荒谬养分需求，按照附录 A的要求进行顺应调养，草榴社区以消足荒谬医学情状婴儿的养分需求。3.4.2 居品在即食状态下每 100 ml，所含有的能量应在 250 k」(60 kral)~314 kJ(75 keal)限度。能量的诡计按每 100 ml，居品中卵白质，脂肪，碳水化合物的含量，分辨乘以能量通盘 17 kJ/g.37 kJ/g.17 k]/z(膳食纤维的能量通盘为8k/)，所得之和为千焦/100 毫升(k/100 ml.)值，再除以 4.184为干长/100毫升(ka100 m)值。

3.4.3 居品中每 100 k(100 keal)所含卵白质，脂肪，碳水化合物的量应相宜表1的端正。表1 卵白质、脂肪和碳水化合物蓄意

蓄意

高乔潮

白质*/

酯肪*/

其中:亚洎酸/g

a-亚麻酸/ng

亚洎酸与a-亚麻酸比值

碱水化合物*/

:卵白质含量的诡计，应以氦(N)X6.26:证据患有荒谬素乱，疾病或医疗我况婴儿的荒谬养分需求，可遗择性地添加1型单体氨基酸，其要求完相宜附录日的端正。

终居品脂肪中月桂酸和肉豆营酸(十國烷酸)总量≤总脂防酸的 20%:反式脂肪酸最高含量≤总脂肪酸的3%:芥酸含带安点防肪酸的1%:只脂肪酸指“--C24脂肪酸的和，

。W.S.为莫得很是证明。

。碳水化合物的含量A1按式(1)诡计:

A:-100-(A:+A:+A+As+As)

9m9mmmmmpmmm

式中:

-碳水化合物的含量。g/10D g:4.-

A:--卵白质的含量·g/1o0 g;

A，--脂肪的含量·E/100g;

水分的含量。E/i00g

A:--灰分的含量。E/I0OE:

A。--酷食纤维的含量(可按低聚糖和/建多聚糖的加量计)g/10Og.

3.4.4 关于荒谬医学用途婴儿配方食物，除荒谬需求(如乳糖不耐受)外，碳水化合物的开首应首选乳糖，可顺应添加葡萄糖团聚物(其中淀粉经预糊化后才可加东谈主)，不应使用果糖和蔗糖看成碳水化合物的开首。

3.4.5维生素:应相宜表2的端正。

3.5 可选用身分

3.5.1 除3.4中必需身分外，要是在居品中选用添加或标签中标示含有表4中一种或多种身分，其含量

应相宜表4的端正。

3.5.2 要是在居品中添加表4和附录B以外的其他物资，应相宜国度关连端正。

表4 可选用身分蓄意

3.7 欺凌物限量

应相宜 GB 2762 的端正。

3.8真菌毒素限量

应相宜 GB 2761 的端正.

3.9 微生物限量

3.9.1 固态居品的致病菌限量应相宜GB29921的端正，其他微生物限量应相宜表6的要求。

3.9.2 液态居品应相宜营业无菌的要求，按GB4789.26 端正的次序锤真金不怕火。

表6 微生物限量蓄意

3.10 食物添加剂和养分强化剂

3.10.1食物添加剂和养分强化剂的使用应相宜GB2760和GB14880的端正。

3.10.2食物添加制和养分强化剂的质料应相宜相应的规范和联系端正。

3.11 脲酶话性

以大豆及大豆卵白成品为主要卵白开首的居品中脲酶活性应相宜表7的端正。

4 其饱

4.1 标签

4.11 居品标签应相宜 GB13432 和/或联系端正。必需身分和可选用身分含量璀璨应增多“每 100 千焦(100 K)"含量的标示。

4.12 标签中应明确注明居品的类别(如无乳糖配方)适用的荒谬医学情状东谈主群和透压。

4.1.3 防反发配方食物标签中应璀璨居品的冲调温度，遗弃时问等参数，以及居品配制后的黏度。

4.1.4 可供6月龄以上婴儿食用的荒谬医学用途配方食物，应表明“6月龄以上荒谬医学情状婴儿食用本品时，应合作添加援手食物"。

415标签上应明确璀璨“请在医师或临床养分师教导下使用”。

4.1.6 标签上弗成有婴儿和妇女的形象，弗成使用“东谈主乳化"“母乳化"或访佛术语表述

4.2 使用证明

4.2.1 联系居品使用、配制教导证明及图解，贮存条目应在标签上明确证明。当包装最大名义积小于100cm或居品性量小于100g时，不错不标示图解。

4.2.2 应付不当配制和使用不当可能引起的健康危害给子示证明。

4.3 包装

不错使用相宜食物安寰球度规范的二氧化碳和/或氮气看成包装介质，

附录A

常见荒谬医学用途婴儿配方食物

常见荒谬医学用途婴儿配方食物见表A.1.

表 A.1 常见荒谬医学用途婴儿配方食物

附录B

可用于荒谬医学用途婴儿配方食物的单体氨基酸要求可用于荒谬医学用途婴儿配方食物的单体氨基酸要求见表B1.

表B1 可用于荒谬医学用途婴儿配方食物的单体氨基酸要求telegram 文爱